总建筑面积约60万平方米 珠海高新区医疗器械产业园启用

大湾区医疗器械生物医药产业园位于珠海高新区，是当地重点打造的5.0产业新空间标杆项目。园区总投资25.6亿元，总建筑面积约60万平方米，按照专业化方向建设生产、中试与研发空间，为医疗器械与生物医药企业提供成规模的产业载体

目前园区已引进三十余家优质企业，产业集聚初步形成。以产业新空间模式集中供给高标准厂房与研发空间，有助于缩短企业落地周期、降低前期建设投入，提升片区产业导入效率

开园同期，广东省医疗器械质量监督检验所珠海实验室与广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务珠海工作站两大省级平台揭牌启用，实验室面积约9000平方米，配备检验检测设备，检测范围覆盖医用电气设备、体外诊断试剂、无源医疗器械等领域，并设有P2实验室及基因测序、聚合酶链式反应等专业实验室

药械注册指导服务珠海工作站采用省地共建、靠前服务模式，下设药品、医疗器械、化妆品与产业政策研究服务等专班，可为企业提供技术咨询、申报指导、研审联动与政策辅导等服务，双平台贯通研发、质量管控、注册审批与上市应用全链条

对医疗器械与生物医药企业而言，检验检测与注册审评是产品上市过程中的关键环节。两个省级平台落地园区，使企业在同一空间内即可获得检测、审评与服务支持，有利于压缩研发到上市的整体周期

从区域产业布局看，园区与省级平台互为支撑，将进一步增强珠海高新区在药械领域的产业承载与服务能力，相关上下游企业可关注园区后续载体供应与入驻条件，提前对接落地安排

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