珠海今年第三款1类新药,泰诺麦博抗RSV单抗新多妥获批上市
泰诺麦博抗RSV单抗新多妥获批上市 珠海今年第三款1类新药
创新药持续从珠海走出。继破伤风单抗新替妥之后,珠海泰诺麦博又一源头创新成果——抗RSV单抗新多妥获批上市,用于婴幼儿呼吸道合胞病毒预防,为国内该领域增加了一款本土长效预防新选择。

新多妥获批:婴幼儿RSV预防添国产新选
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的芮特韦拜单抗注射液(商品名:新多妥)上市,用于新生儿和婴儿预防呼吸道合胞病毒所致的下呼吸道感染。
该药是国内首批、全球较早获批的同类产品之一,具有保护期更长、给药更便利等特点。新多妥基于企业自主知识产权的全人源单克隆抗体研发平台开发,从纳入优先审评到获批仅用7个月,跑出了创新药落地加速度。
珠海创新药集群加速跃升
2026年以来,全国共有59款创新药获批上市,其中广东省8款、珠海3款,占比突出,居全省前列。近两年,珠海已有多款全国首创1类新药成功上市,涵盖化药、生物药与抗体药物多个方向。
泰诺麦博于2026年7月登陆上交所科创板,依托全人源抗体平台持续输出源头创新成果。创新产品的持续涌现,彰显珠海生物医药产业正加快从单品突破向集群跃升转变。
招商视角:生物医药高地成型
珠海市市场监督管理局建立全链条跟踪、全周期护航的工作机制,提前摸排在研创新药品种,从临床试验阶段就专人对接、全程指导,助力企业缩短注册周期、加速成果转化。
对招商引资而言,泰诺麦博等创新药企的密集突破,叠加优良的审评服务与产业配套,正持续提升珠海对生物医药与高端医疗器械企业的吸引力,推动形成具有区域竞争力的创新药高地。



来源:珠海市人民政府网(珠海市市场监督管理局) 原文链接:https://www.zhuhai.gov.cn/scjgj/gkmlpt/content/3/3939/post_3939172.html


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