记者从天津经开区管委会了解到，近日，天津经开区企业凯莱英医药集团（以下简称“凯莱英”）新建成的现代化OEB5生产厂房正式投入使用。本次投用的新厂房采用行业先进设计理念，配备国际主流先进设备，整体配置达行业顶尖水平，助力高活性药物实现安全、高效生产。

　　该厂房配置5L至1000L全规模合成以及配套的分离纯化设备，可实现克级至数十千克级别的高活化合物全流程生产，年产量可达200千克以上。所有单元操作均配置优质合理的工程控制设备和自动机械，在实现操作全过程密闭的基础上最大限度地降低员工劳动强度。设备的密闭性能（CPT）可达1ng/m³（纳克/立方米），充分满足高活性药物在生产各环节的严格安全要求。

　　凭借先进的硬件设施与技术实力，该厂房已具备承接全球范围内各类高活性药物商业化项目的能力，涵盖Payload-Linker（载荷-连接子）、高活性小分子等领域，可满足从毒理研究到商业化生产的多阶段需求。

　　值得一提的是，今年第三季度，与该厂房相邻的高活研发实验楼也将投产，届时凯莱英将进一步实现高活性药物研发、生产、分析全流程的密闭控制。与此同时，该厂房的投产还将成为供应链的重要一环，为凯莱英旗下生物药CDMO（医药合同研发生产机构）——凯莱英生物的各类新型偶联药物研发与生产进程提供支持，助力其快速推进。

　　作为区域生物制造产业发展的重要成果，凯莱英OEB5生产厂房的投用，为天津经开区生物医药产业生态完善注入新动能。下一步，天津经开区将持续做好区域生物制造标志性产品培育工作，进一步引导、强化产业源头技术创新，推动生物制造领域原创性、颠覆性技术攻关和标志性产品推广应用，加速创新成果向现实生产力转化，推动产业实现创新驱动的内涵式增长。

　　凯莱英医药集团于1998年在天津经开区注册成立，是一家全球领先、技术驱动型的医药外包一站式综合服务商。公司通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式服务，加快创新药的临床研究与商业化应用，并降低创新药的研发和生产成本，是创新药物全球产业链中不可或缺的一部分。依托在小分子CDMO领域积累的服务经验与技术积淀，凯莱英正积极探索与布局化学大分子药、临床CRO、生物药、制剂、技术输出及合成生物技术等新业务领域。（中宏网特约作者王敏报道）

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