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全球最大!这一产业化基地在上海落成


日前,“君赛生物新质TIL细胞产业化基地”在上海市嘉定区安亭国际医疗产业园举行启动仪式,这是目前全球设计产能最大、建设标准最高、设施最智能化的TIL细胞产业化基地。



君赛生物创始人金华君博士对所有出席典礼的领导、嘉宾表示衷心感谢,并表示公司始于嘉定、长于嘉定,一路上得到市区镇各级政府的关怀与扶持,获得各界各方的支持和帮助。目前首个TIL产品GC101已进入关键Ⅱ期,预计将于2026年上市;全球首创的非病毒载体基因修饰TIL GC203已进入临床I期,预计将于2027年上市。两款产品均已展现优异的临床安全性与有效性。

ZHANG TONG SHE

君赛生物成立于2019年,位于上海嘉定区,专业致力于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte,TIL)创新疗法与新药开发。公司已通过国家高新技术企业及上海市专精特新中小企业认定,斩获国家科技部“全国颠覆性技术创新大赛”最高奖项——优胜奖,入选科技部颠覆性技术项目储备库,并作为唯一一家TIL疗法企业,参与国内首个关于将密闭系统工艺应用于细胞治疗产品生产的技术规范——《细胞治疗产品生产用空间密闭系统应用指南》的主要编写工作。

君赛生物专注于TIL疗法的开发,自主建立国际领先的DeepTIL®细胞富集扩增与NovaGMP®基因修饰技术平台,据此开发一系列全球领先的TIL创新疗法,其中2款已进入注册临床试验阶段,正面向社会招募晚期实体肿瘤患者。

全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法GC101,以及全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203,在10种不同类型晚期实体肿瘤中均展现优异临床疗效(包括多线治疗失败的胰腺癌与高级别脑胶质瘤),其中7例患者肿瘤被完全清除,无瘤生存最久时间已超3年。

融资方面,公司已完成B轮融资,均由元禾原点、复容、凯泰、幂方、怀格、元生创投等国内知名生物医药基金参与投资。科研方面,公司已获得国家级、上海市科委、发改委等专项课题8项。专利方面,公司核心技术已布局近50项中国发明专利及国际PCT。

新质TIL细胞产业化基地承载君赛生物生产中心、质量中心、数据中心及运营中心,总面积超16000㎡,设计产能为6000-10000例/年。基地落成是继全球首款无需清淋、无需IL-2注射的TIL细胞新药GC101获批进入关键II期临床试验后,君赛生物的又一重大里程碑事件,将有力推动高品质TIL产品的开发,加速颠覆性创新技术向生物医药新质生产力转化。

新质TIL细胞智造基地的建成,是君赛生物“智造领航”新征程的起点。君赛生物表示,公司将秉承“精雕细胞,守望生命”的崇高使命,胸怀“以科技创奇迹,使奇迹变平常”的美好愿景,坚守“专注、拓新、包容、共享”的核心价值观,持续开发有效性好、安全性高、价格亲民的TIL创新药品,惠及广大肿瘤患者。

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